Mediator : pourquoi les médecins finiront par payer...

Le Figaro vient de mettre le feu aux poudres dans l'affaire du Mediator en révélant que l'Office national d'indemnisation des accidents médicaux (Oniam), qui gère le fonds d'indemnisation des victimes du Mediator, a décidé de se retourner contre les médecins dans le cadre de référés expertise prévus pour les 8 et 13 septembre prochain. L'ONIAM a aussitôt démenti cette affirmation :

"Les praticiens peuvent être sollicités dans le cadre de procédures judiciaires de référés civils faites à la demande des patients et ce, visant uniquement à diligenter des expertises permettant d'éclairer les situations, précise l'Oniam. L'objectif d'une expertise est de permettre un débat contradictoire, souligne l'Oniam. Pour les praticiens, c'est notamment l'occasion d'indiquer leur point de vue, y compris sur les conditions dans lesquelles ils ont été informés par le laboratoire sur ce produit, ajoute cet organisme."

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Cannes : la contrefaçon a trouvé son eldorado !

C’est un « fléau ». Point barre. Le président du Comité national anti-contrefaçon (Cnac) – qui n’est autre que le député-maire de Cannes, Bernard Brochand – parle du problème comme d’une épidémie mondiale. Question de sûreté et de santé qui justifie le lancement, chaque année, d’une campagne sur les conséquences de la contrefaçon. L’opération se veut « grand public » avec un slogan efficace :
« Contrefaçon ? Du tac au tac, dites non au toc ! »

Un million de faux acheté en ligne

Particulièrement concernée, la Côte d’Azur sera le point de mire de cette campagne jusqu’au 13 août. Quelque 150 000 tracts et cartes postales seront distribués aux touristes des villes les plus touchées : Saint-Tropez, Ramatuelle, Cannes, Nice, Antibes, Juan-les-Pins, Cassis, Bandol, Marseille…
« Seul le consommateur a le pouvoir de stopper le phénomène, insiste le président du Cnac, dès lors qu’il prend conscience qu’il se met lui-même en danger. Pas seulement en matière d’arnaque, mais surtout de santé ».

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Interpol se mobilise contre les faux médicaments

On estime que 30% des médicaments qui sont vendus en Afrique sont des faux. C'est pourquoi, à Lomé, une centaine de policiers du Burkina-Faso, du Ghana, du Sénégal, du Cameroun, du Nigéria et du Togo, tous membres d’Interpol se sont réunis pour évoquer l’explosion du trafic et du commerce de médicaments contrefaits en Afrique de l’Ouest. « La criminalité pharmaceutique a atteint des niveaux très inquiétants. Les réseaux criminels sont très structurés et rivalisent avec les trafiquants de drogue et d’armes », a souligné le colonel Gnama Latta, ministre de la Sécurité. « C’est un scandale moral et un défi pour les acteurs du développement », a ajouté M. Latta. En novembre dernier, 22 tonnes de produits pharmaceutiques contrefais avaient été détruits par les douanes togolaises, soit 250.000 cartons contenant, notamment, des anti-inflammatoires, du paracétamol et de l'eau glucosée. Les contrefaçons, que l’on trouve sur les marchés et dans certaines pharmacies du Togo, sont parfaites; même emballage, même logo. Seul le contenu diffère de l'original. Les comprimés sont la plupart du temps inopérants en raison de leur composition et donc dangereux pour la santé.

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Vente illicite de médicaments : Le gouvernement décidé à enrayer le trafic

Lors de la cérémonie d’ouverture du 12ème Forum pharmaceutique international, le Premier ministre Souleymane Ndéné Ndiaye a réaffirmé la volonté du gouvernement du Sénégal de poursuivre la lutte contre la vente illicite de médicaments et la contrefaçon. En effet, il n’entend pas accorder une parcelle d’activité aux personnes qui s’adonnent à la vente illicite de médicaments et à la contrefaçon. «Je tiens à réaffirmer la ferme volonté du gouvernement à poursuivre la lutte contre la vente illicite des médicaments et la contrefaçon», a-t-il laissé entendre. 

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Médicaments en ligne : ne pas confondre publicité et information !

La Cour de Justice de l'Union européenne a rendu le 5 mai dernier un arrêt apportant des éclaircissements bienvenus dans la perspective d'une éventuelle réglementation de la vente en ligne de médicaments en France. La Cour vient en effet préciser ce qui relève ou non de la publicité interdite à l'égard des médicaments soumis à prescription et ce qui relève par contre de l'information.

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Le patron pirate Pavel Vrublevsky arrêté

Connu pour être le co-fondateur du programme RX dédié à de fausses pharmacies en ligne, Pavel Vrublevsky a enfin été arrêté. À 32 ans, ce jeune russe, co-fondateur, avec Igor Gusev, de la société de paiement en ligne ChronoPay est surtout connu pour être derrière de nombreux faux sites Internet dédiés à la vente de médicaments (Rx-promotion), et plus précisément dans la gestion des paiements en ligne, par cartes bancaires, des dites officines pirates.

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Retrait programmé du Noctran 10 mg

L’AFSSAPS a décidé de retirer l’autorisation de mise sur le marché de la spécialité Noctran (chlorazépate dipotassique, acépromazine, acéprométazine) indiquée dans le traitement des insomnies occasionnelles ou transitoires. Cette mesure sera effective à partir du 27 octobre 2011. L’examen des données d’efficacité et de sécurité de ce médicament a permis de conclure que le rapport bénéfice/risque du médicament est désormais défavorable. Les professionnels de santé ne doivent ainsi plus instaurer de nouveau traitement par Noctran.

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"Un amendement qui ternit l'image de la France"

Le projet de loi Besson, relatif à l'immigration a été adopté le 16 juin dernier au Sénat. Au cœur du débat, l'amendement Mariani (CL381) prévoit notamment l'interdiction d'accès aux soins pour les étrangers dès lors qu'un traitement existe dans leur pays. Des mesures, jugées “inhumaines“ par le député PS de la 3e circonscription du Rhône Jean-Louis Touraine, intervenu à l'Assemblée Nationale le 26 mai afin de demander le retrait de cet amendement.

Lyon Capitale : Qu'est-ce que l'amendement Mariani a changé dans l'accès aux soins pour les étrangers ?

Jean-Louis Touraine : Avec cet amendement, on est passé de la notion de traitement “accessible“ à celle de traitement “disponible“. Désormais, l'accès aux traitements sera réservé uniquement aux seuls étrangers pour lesquels le traitement n'existe pas dans le pays d'origine. La carte de séjour temporaire sera délivrée que sous cette condition. Si on prend l'exemple du Sida : les traitements antirétroviraux existent partout en Afrique mais ne sont pas accessibles à tous. Ce sont des médicaments onéreux, dont l'acheminement est parfois impossible. Les traitements récents dits de “nouvelle génération“ ne sont en outre pas présents dans ces pays.

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L’Igas met à mal tout le système de santé français

Publiée le 21 juin au soir, le dernier rapport de l'IGAS préconise des modifications radicales du système de santé et réclame "une réforme d'envergure de la pharmacovigilance", notamment en axant sur un "changement de méthode et de culture dans la surveillance des risques des médicaments et sur la simplification de la notification des effets indésirables". Elle insiste aussi sur la nécessité de "refondre l’évaluation du médicament", en redéfinissant de nouveaux critères. Le rapport suggère une réduction du nombre de médicaments, en ne retenant que ceux "essentiels à la couverture des besoins de santé publique".

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Saisie des médicaments et allumettes contrefaits à Koumpentoum

Deux berlines en provenance de la Gambie transportaient 50 cartons contenant des boîtes d’allumettes et un lot de médicaments contrefaits, d’une valeur globale de 3.050.000 francs, à destination de Touba. Saisies par la Brigade mobile de douanes de Koumpentoum, le Directeur général des douanes, lors d’une tournée effectuée récemment dans la région, avait précisé que la douane avait inclus le défi sécuritaire dans sa mission, notamment à travers la lutte contre le trafic de drogue et des faux médicaments.

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CONTREFAÇON : La lutte s'intensifie.

Avec un chiffre d'affaires qui avoisinerait les 180 milliards d'euros en 2009  et des conséquences sur la santé et l'emploi (des centaines de milliers d'emplois sont perdus au sein de l'UE), la contrefaçon de médicaments représente de 5 à 10 % des produits commercialisés dans le monde. Et ces dernières années, c'est en Belgique que le nombre de produits contrefaits a explosé. Cependant, même si les malfaiteurs furent pour beaucoup arrêtés, l'engorgement des parquets ne permet pas toujours les poursuites nécessaires. Dans un pareil contexte, le Conseil des ministres a ainsi récemment approuvé un projet d'arrêté royal visant à intensifier la lutte contre ce fléau. Ainsi, dans un proche avenir, les services des douanes et l'Inspection économique du SPF Economie pourront imposer des amendes de 50 à 550.000 euros aux auteurs de délits de contrefaçon. 

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Former des pharmaciens à la lutte contre la contrefaçon

Estimé aujourd’hui à 50 milliards d’euros, le chiffre d’affaires mondial du trafic du faux médicament représente 60 % des produits vendus sur le millier de sites internet spécialisés. Des pays entiers, notamment en Afrique, voient leur circuit officiel de distribution envahi (jusqu’à 20 %) par les médicaments contrefaits. Les facultés de pharmacie ne peuvent rester indifférentes face à ce phénomène et vont devoir adapter leurs enseignements pour que les étudiants puissent distinguer un faux médicament d’un vrai. RÉUNI à la fondation Mérieux, à Annecy, le colloque consacré au faux médicament dans le cadre de la 10° Conférence du CIDPHARMEF (« le Quotidien » du 6 juin), était conjointement organisé par la Fondation Chirac, principale institution française spécialisée dans ce domaine, les responsables de l’association des doyens des facultés francophones et la Centrale humanitaire médico-pharmaceutique (Clermont-Ferrand), qui fournit en médicaments génériques essentiels les centrales d’achat des pays du Sud et quelque 500 ONG. Il a permis à des acteurs qui se connaissent mal - enseignants et doyens de facultés de pharmacie, spécialistes de la pharmacovigilance, du contrôle qualité, douaniers, policiers, praticiens de l’aide humanitaire…- de mesurer l’ampleur du phénomène et ses conséquences sanitaires terribles, encore mal évaluées, et de confronter leurs points de vue.

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Interview de Christian Lajoux, président du syndicat des entreprises du médicament (Leem), pour la création d’un comité de "déontovigilance"

L'Usine Nouvelle - Quel sera le rôle de ce comité de "déontovigilance", qui disposera d’un pouvoir de sanction ?
Christian Lajoux - En 2010, le Leem avait lancé une grande réflexion stratégique sur ses missions en tant que collectif d’entreprises. Nous avons eu l’idée de créer un comité de médiation entre les industriels du médicament et la société civile. Depuis l’affaire du Mediator, nous avons envisagé la possibilité qu’il soit aussi un organe disciplinaire. Mais il ne s’agit pas de sa mission principale : ce n’est pas un Conseil de l’Ordre.
Notre objectif est qu’il devienne un outil pédagogique, de recommandations et de réflexions autour de bonnes pratiques, dans l’intérêt du patient. Il pourra également intervenir auprès des industriels pour intégrer l’évolution de la réglementation française suite aux Assises du Médicament, mais aussi les réglementations européenne et internationale. Ce comité se réunira tous les mois avec un ordre du jour, et rendra un rapport au Conseil d’Administration. Désormais, chaque membre du Leem devra en observer les règles.

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FRANCE : comment sortir du "tout-médicament" ?

La France est la championne d'Europe des médicaments, mais il y a d'autres moyens de se soigner. Changer de mode de vie, améliorer son alimentation, pratiquer une activité physique et sportive, consulter un psychologue, voir un ergothérapeute : autant de pratiques et d'initiatives qui peuvent faire du bien – à la fois pour prévenir et pour guérir – mais qui sont encore insuffisamment développées.

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Un Belge sous les verrous pour trafic de faux Viagra

Manuel Calvelo, un spécialiste d'internet originaire de Hasselt, a été condamné vendredi aux USA à quatre ans de prison pour vente de faux Viagra et autres médicaments contrefaits, rapporte Het Nieuwsblad dimanche. Le Limbourgeois vendait via ses sites (cheapestviagraworldwide.com et cheapdrugpharmacy.com) de fausses pilules de Viagra, de faux Xanax ou encore des médicaments contrefaits contre le diabète. Depuis 2005, Manuel Calvelo opérait depuis le Costa Rica via un call-center basé aux Philippines. Devant un tribunal du Kansas, il a plaidé coupable espérant une remise de peine. "Il a reconnu que son commerce international lui avait rapporté 1,4 million de dollars (1 million d'euros) provenant de faux médicaments", a expliqué le procureur Barry Grissom. 

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Le DG de la douane déclare la guerre contre les médicaments ’’sans principe actif’’

Le directeur général de la douane Mouhamadou Mactar Cissé a fait part de son engagement à mettre un terme aux nuisances causées par les médicaments ’’sans principe actif’’ qui sont vendus Touba. "Les faux médicaments comportent des nuisances pour la santé des populations et le travail de la douane qui est souvent un travail de répression devrait m’obliger à venir rencontrer le khalife des mourides, discuter avec lui", a dit M Cissé, au cours d’une visite qu’il a effectué mardi à Touba. Le directeur général de la douane a saisi cette occasion pour rappeler que le fait que la douane n’a pas un service dans la capitale du mouridisme ne gêne nullement.

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MATADI : la circulation de faux médicaments inquiéte.

La circulation et la vente de faux médicaments à grande échelle inquiète le responsable de la santé de la province du Bas-Congo. Il en appelle à la vigilance de la population pour distinguer le faux médicament du vrai. Selon une enquête menée dans le Bas-fleuve notamment à Lukula, Tshela et Seke Banza, plus d’un millier des faux  médicaments ont été saisis jusqu’à ce jour.

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L'Union européenne renforce sa législation contre les médicaments falsifiés

À Bruxelles, l'Union européenne a décidé de renforcer sa législation pour lutter contre les médicaments falsifiés ou contrefaits. Pour rappel : un fléau qui toucherait 1% à 3% des remèdes utilisés en Europe. L'enjeu ? Lutter plus efficamment contre les tueurs silencieux que constituent les faux médicaments. Depuis 2005, les saisies de médicaments contrefaits dans l'Union ont été multipliées par cinq, et ce marché représente 45 milliards d'euros de profits par an pour les réseaux criminels, rappelait en février au cours du débat au Parlement, l'eurodéputée portugaise Marisa Matias.

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Médicaments de contrefaçon : des proportions alarmantes.

Selon les conclusions de l'Organisation des Nations unies contre la drogue et le crime (UNODC), avec une valeur estimée à 1,6 milliard de dollars (USD) pour les seuls continents asiatique et africain, l'industrie des médicaments de contrefaçon est devenue non seulement l'un des principaux problèmes sanitaires dans le monde, mais aussi un secteur à forte croissance pour le crime organisé.

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Burundi : stop au trafic de médicaments illicites !

Sept cadres et agents du ministère de la Santé publique, du ministère des Finances et d’une pharmacie privée du Burundi sont détenus depuis près d’un mois à la prison centrale de Mpimba. La justice présume qu’ils sont impliqués dans la vente de médicaments périmés. Ceux-ci ont fait des victimes, notamment en commune de Nyabikere de la province de Karuzi, au Centre-Est du pays. L’ex-médecin provincial de Karuzi, ainsi que le gestionnaire du district sanitaire de Nyabikere figurent parmi les détenus.

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RD CONGO : des médicaments inefficaces face au paludisme et à la typhoïde

À Uvira, au Sud-Kivu, de nombreux malades atteints de paludisme ou de typhoïde ne guérissent pas malgré les traitements prescrits. Et pour cause : il s’agit souvent de farine de manioc bien comprimée et sans principe actif ! Ainsi victimes de médicaments contrefaits inefficaces et difficiles à déceler, les malades ont bien du mal à s’en sortir…
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La contrefaçon de médicaments, une aubaine pour le crime organisé

Le directeur de l'Organisation des Nations unies contre la drogue et le crime (UNODC) Youri Fedotov, a dernièrement mis en garde contre le fléau grandissant de la contrefaçon dans le secteur pharmaceutique.
En effet, selon lui, "les médicaments frauduleux offrent aux groupes criminels organisés un fort rendement avec des risques relativement faibles, au final au détriment de la santé de personnes qui ne se doutent de rien".  De ce fait, les médicaments contrefaits mettent un nombre croissant de vies en danger.

Avec une valeur estimée à presque 1,1 milliard d'euros, rien qu'en Afrique et Asie, l'industrie des médicaments de contrefaçon, dangereuse et souvent mortelle, est devenue non seulement l'un des principaux problèmes sanitaires mondiaux, mais aussi un secteur à forte croissance pour le crime organisé, observe l'UNODC, dont le siège est à Vienne. Selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), trois produits pharmaceutiques sur 10 en Afrique, Asie et Amérique latine sont contrefaits.

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Un clip contre les faux médicaments

Le ministère des Affaires étrangères et européennes et la fondation Chirac présentent Pharmacide, un clip d’alerte sur les dangers de la consommation de médicaments commandés par Internet. 

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Le Mediator a été commercialisé par le laboratoire Servier de 1976 à 2009.

Gestionnaire du fond d'indemnisation public du Mediator, c'est l'ONIAM (Office national d'indemnisation des accidents médicaux) qui va déterminer les responsabilités quant à savoir, qui devra indemniser les victimes. L'État mettra «systématiquement» en cause le laboratoire Servier, qui a commercialisé en France le Mediator de 1976 à 2009, mais la loi n'empêche pas Servier et/ou les victimes de se retourner contre les prescripteurs. Une fois le ou les «payeur(s)» désigné(s), et au cas où celui-ci ne ferait pas d'offre à la victime, cette dernière pourra se tourner vers l'Oniam. Dans ce cas, l'Office sera amené à intervenir en substitution. L'Oniam devra alors payer avant que le juge tranche. Une pénalité de 30% sera demandée au payeur.


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63% des français ont déclaré ne plus vouloir croire les autorités sanitaires

Un sondage TNS-Sofres révèle que l'affaire du Médiator a ébranlée la confiance des français vis à vis des médicaments. En effet, réalisée pour le compte de la Mutualité française et dévoilée par Ouest-France, cette enquête a révèlé que 77% des sondés estiment que l'affaire du Mediator illustre une « défaillance généralisée » de notre système de surveillance des médicaments. Ainsi, 63% des français ont déclaré ne plus vouloir croire les autorités sanitaires… 

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MEDIATOR : Bernard Debré balance les responsables et dédouane les médecins

Le professeur Bernard Debré règle ses comptes et nous donne ceux qu’il considère comme les responsables du scandale du Mediator. Qui est responsable ? « Vous voyez, j’ai fait un rapport avec Philippe Even, sur la façon dont on devrait présenter maintenant les médicaments et les mettre sur le marché. J’ai reçu une lettre absolument merveilleuse, de Pierre Godeau, qui est membre de l’Académie Nationale de médecine ».

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MEDIATOR : 1,2 milliards pour la SECU

Selon des informations révélées par Le Figaro, la commercialisation du Médiator durant 33 ans (entre 1976 et 2009) aurait coûté au moins 1,2 milliard d’euros à la Sécurité Sociale. Le seul remboursement des boîtes de ce médicament représenterait 879 millions d'euros, selon un document confidentiel de la Caisse nationale d'assurance-maladie (Cnam) que le quotidien s'est procuré. À cette somme, il faut ajouter le coût des prises en charge liées aux complications consécutives à la prise du Mediator, soit, selon l’estimation de la Cnam, 315 millions d’euros. Une intervention chirurgicale cardiaque déjà subit par près de 1.750 patients. Le quotidien indique que ces estimations ne prennent pas en compte les coûts liés aux arrêts de travail et aux invalidités. L’addition pourrait donc encore s’alourdir.

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LUBUMBASHI : le gouvernement provincial relance sa lutte contre les faux médicaments

Au Katanga, Le gouvernement provincial a décidé de relancer la lutte contre les faux pharmaciens et les charlatans qui vendent des médicaments non contrôlés et sans indications.  Et cette fois-ci, le ministre provincial de la Santé  Ilunga Ndjoloko, l'a annoncé : la lutte sera sans merci et des poursuites judiciaires seront engagées contre tous ceux qui s’adonnent à la vente de faux médicaments.

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Leclerc vs Pharmaciens : 4ème Round

Si la Cour d’appel de Colmar eut en son temps autorisé le distributeur du toujours « moins cher » a poursuivre une campagne sur les médicaments déremboursés, la Cour de Cassation n’a quant à elle pas attendu bien longtemps pour casser cette décision et renvoyer les deux parties devant la cour d'appel de Colmar. Elle rappelle dans son arrêt : "L'existence d'une situation de concurrence directe et effective entre les sociétés considérées n'est pas une condition de l'action en concurrence déloyale ou parasitaire qui exige seulement l'existence de faits fautifs générateurs d'un préjudice." 

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Médicaments: un gaspillage annuel de deux milliards.

Derrière nos voisins du Sud et l'Allemagne, le Canada se classe au troisième rang des pays où le prix des médicaments reste le plus élevé et pourtant, beaucoup pensent que leurs médicaments sont bon marché.... Et pour cause : des tas d'américains traversent la frontière pour venir les acheter.  Pourtant, le Canada reste depuis 2006 le troisième des pays les plus chers. Mais que se passent-il en réalité pour que les médicaments soient si chers ? La réponse est simple :aAu Canada par exemple, Ottawa a accepté de payer plus cher les médicaments pour garantir des emplois et augmenter l'investissement en recherche et développement dans le secteur pharmaceutique. Une affaire à suivre de près...

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Antidiabétique : mise en garde de l'AFSSAPS contre le Pioglitazone

Un nouveau Mediator sur le marché ? La bonne nouvelle, c'est qu'avec le scandale lié à la prise de ce dernier, l'AFSSAPS (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé) veille tout particulièrement au grain. La nouvelle molécule antidiabétique dans la ligne de mire : le Pioglitazone. Utilisé pour contrôler la glycémie des patients, il engendrerait à terme un cancer de la vessie. Cet antidiabétique est notamment contenu dans les médicaments Actos® et Competact®. Toutefois, il n'est pas encore question de suspension d'autorisation de mise sur le marché... mais simplement de prévention. Alors, Mediator bis ou pas ? 

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Sénégal : quand la langue française permet de reconnaître les faux médicaments en circulation...

Et oui, selon Papa Amadou Diop, directeur de la Pharmacie et des laboratoires, il est à noter que, tout médicament "écrit’’ dans une langue autre que le français est introduit de façon illégale sur le sol sénégalais. En effet, M. Diop explique qu’il se pose ‘’des problèmes de sécurisation des circuits de distribution’’ à l’intérieur du pays. Selon lui, ‘’les gens font entrer des produits qui viennent des pays limitrophes’’, à travers les frontières du pays et les marchés hebdomadaires.

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Rationaliser l’approbation des médicaments en Afrique du Sud

Sur le marché sud-africain, les droits de propriété intellectuelle (DPI) ont une durée maximale de 20 ans, mais le processus d'enregistrement accapare une portion significative de la période de temps consacrée à récupérer les coûts, en raison de la longue période de temps (parfois jusqu'à 5 ans) prise par le Conseil de contrôle des médicaments (MCC) depuis la date de la soumission d'un médicament jusqu’à la date de son approbation. Ce manque de temps pour recouvrer les coûts réduit la valeur commerciale du produit, décourage la recherche et développement (R & D) et entrave l'accès aux médicaments, ce qui pourrait avoir des conséquences potentiellement délétères pour les patients qui ont besoin de ces médicaments.

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La traque les faux médicaments par SMS a commencée !

Pour lutter contre la contrefacçon de médicaments en Afrique, c'est le site internet Sproxil.com qui a lancé l'assaut... avec des SMS ! Et pour cause : les nouvelles technologies n'ayant presque plus de frontières, le téléphone portable peut s'avérer un véritable atout. Comment ça marche ? Les médicaments sont dotés de chiffres qu’il suffit d’envoyer par SMS pour savoir s’il s’agit d’un remède authentique. 


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Xavier Bertrand annonce la création d'un fonds Mediator pour indemniser les victimes

Xavier Bertrand vient de confirmer la mise en place d'un fonds Mediator avant l'été. Le Ministre de la Santé a par la même précisé qu'il aurait pour objectif d'indemniser toutes les victimes de ce médicament. Toutefois, a t-il ajouté,  il ne s'agit pas de "payer à la place" du laboratoire Servier...

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Comment lutter contre la résistance des bactéries aux antibiotiques ?

Alors que certaines épidémies se développent et propagent à travers le monde, la résistance aux antibiotiques est devenue un problème coûteux et dangereux. En effet : de plus en plus de bactéries seraient devenues résistantes aux traitements disponibles sur le marché.

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La Chine ordonne une enquête sur les faux produits de bain pour les enfants

L'Administration nationale des Produits alimentaires et pharmaceutiques (ANPAP) de Chine a ordonné une enquête sérieuse sur deux sortes de produits pour le bain, qui auraient provoqué des maladies cutanées chez les enfants. Cet ordre est intervenu suite à un récent rapport accusant le gel douche et la lotion utilisés par la chaîne de bains-douches Tian Po Po Xi Jiu Tang (Bains-douches de la Grand-mère Tian) dans la province du Sichuan, d'avoir causé des dommages corporels graves, selon un communiqué publié mardi par l'ANPAP. La chaîne de bains-douches, ayant une histoire de près de 70 ans, a été établie à Chengdu, capitale du Sichuan avant d'être inscrite sur la liste du patrimoine culturel intangible de la ville en 2009. Les bains-douches ont déclaré avoir utilisé des produits de bains développés selon leurs propres recettes à base de plantes médicinales, qui protégeraient les enfants contre diverses maladies cutanées et d'autres maladies telles que l'eczéma, le rhume et la constipation. Cependant, un nombre inconnu d'enfants ont souffert d'un psoriasis pustuleux, une irritation chronique de la peau caractérisée par l'apparition de protubérances, après s'être lavés aux bains-douches et avoir utilisé ces deux produits, selon le rapport. Le bureau provincial d'administration des produits alimentaires et pharmaceutiques du Sichuan a estimé auparavant que ces deux produits étaient de "faux médicaments", selon une enquête initiale menée par la police locale et les autorités des produits alimentaires et pharmaceutiques locales. L'ANPAP a demandé aux départements locaux de la surveillance des produits alimentaires et pharmaceutiques à travers le pays de surveiller et d'examiner ces deux produits vendus par la chaîne de bains-douches et a promis de sanctionner toute violation des lois et des règlements.

Agence de presse Xinhua     2011/03/23

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L’Eau pour les villes : répondre au défi urbain - Journée mondiale de l'eau
Jean-Louis Oliver, Secrétaire général de l’Académie de l’eau, est le Délégué général du programme pour l’Accès à l’eau et à l’assainissement.


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Conférences d’Emmanuelle Grundmann sur les enjeux de la déforestation
Lundi 28 mars 2011 à l’ENSA de Versailles
Jeudi 31 mars 2011 à l’ENSA Normandie
Mercredi 6 avril 2011 à l’ENSA Toulouse (ouverte au public)
Jeudi 7 avril 2011 à l’ENSA Paris-Malaquais (ouverte au public)
Lundi 4 avril 2011 : Comité scientifique du programme pour l’accès à des médicaments et à une santé de qualité
Jeudi 7 avril 2011 : Conférence  avec l’Université Senghor de la Francophonie (Alexandrie) sur les faux médicaments

Le groupe de travail de l'OMS délivre ses recommandations sur la lutte contre les mauvais médicaments

Un article de Catherine Saez  


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Traduction :

Après trois journées d'intenses négociations sur le rôle de l'OMS dans la lutte contre les médicaments hors normes ou falsifiés, les délégués ont délivré leurs recommandations à l'agence de l'ONU. L'un des sujets de 

dissension a été la relation entre l'OMS et son groupe de travail sur les contrefaçons de médicaments, dont certains pays demandaient la suspension des travaux, alors qu'in fine on n'a réuni aucun consensus.

Le rapport du groupe de travail est sorti aujourd'hui; il comprend les recommandations des états membres pour le travail à venir à l'OMS dans ce domaine.

Le groupe de travail sur les médicaments "hors normes/falsifiés/faussement étiquetés/contrefaits" s'est réuni du 28 février au 2 mars avec pour mandat de faire des recommandations spécifiques pour la 64e Assemblée Générale 

Annuelle qui se tiendra du 16 au 24 mai. Ce travail était suivi par 93 états membres.

Les délégués on travaillé en heures supplémentaires hier pour écrire et s'accorder sur le rapport qui reflète leurs discussions, notamment le rôle de l'OMS dans la prévention et le contrôle des produits médicaux de qualité, 

de sécurité et d'efficacité douteuses. Aussi sur le rôle de l'OMS à prendre des mesures pour garantir la disponibilité de produits médicaux de bonne qualité, sûrs, efficaces et abordables, et sur la relation de l'OMS avec le groupe de travail sur les contrefaçons appelé International Medical Products Anti-Counterfeiting Taskforce IMPACT, dont les étapes à venir pour l'organisation.

Le rapport déclare que l'OMS doit continuer à se focaliser sur et à intensifier les mesures nécessaires pour rendre les produits médicaux abordables, à renforcer les autorités réglementaires nationales et les systèmes de santé qui incluent les politiques nationales du médicament, les systèmes de gestion des risques en santé et la pérennité des financements.

Le document définit les fonctions de l'OMS ainsi :"partage de l'information et création du savoir, assistance technique et normative sur l'évaluation de la situation dans les pays, le développement de politiques nationales et le développement des capacités".

A propos du rôle de l'OMS en matière de prévention et de contrôle des produits médicaux de qualité, de sécurité et d'efficacité douteuses, selon le rapport, certains membres voudraient voir la création d'un groupe de 

négociation intergouvernemental qui rédigerait un document d'engagement légal au niveau international pour "lutter contre la fabrication, l'exportation, l'importation, ou la commercialisation de produits médicaux contrefaits sur les marchés internationaux ou faisant l'objet de commercialisation internationale".

A propos des produits hors normes, l'OMS a renvoyé le groupe de travail à la définition actuelle de l'OMS, qui a été présentée par le 45e comité d'experts sur les Spécifications des Préparations Pharmaceutiques d'octobre 

2010.

Le comité des experts a donné la définition suivante: "les produits hors normes sont ceux qui ne correspondent pas aux normes et aux spécifications de la qualité".

Un document de travail du même comité d'experts définit une contrefaçon comme un produit "qui a été délibérément et frauduleusement mal étiqueté eu égard à son identité ou son origine. Le terme "contrefaçon" s'applique tout autant à un produit de marque ou à sa version générique, des contrefaçons peuvent très bien contenir les ingrédients corrects ou pas, avec les bons principes actifs, en quantité suffisante ou pas, ou de faux emballages".

SSFFC doit rester ici

La terminologie des produits de qualité douteuse a donné lieu à beaucoup de discussions, avec une tentative d'arriver à un consensus sur le mot "falsifié" lors des séances du groupe de travail. Mais à la fin, la terminologie acceptée lors de la 63e Assemblée Générale en mai 2010 l'a emporté: produits médicaux "hors normes/ falsifiés/faussement étiquetés/contrefaits" en abrégé, en Anglais SSFFC.

Le secrétariat d'IMPACT s'exile en Italie

Hier, la discussion a porté sur la relation entre l'OMS et International Medical Products Anti-Counterfeiting Taskforce IMPACT. Plusieurs pays ont critiqué le travail d'IMPACT qui donne la priorité à la protection de la 

propriété intellectuelle plutôt que de se concentrer sur des questions de santé publique.

En attendant, le secrétariat d'IMPACT a été l'hôte tranquille à titre "temporaire" de l'Agence du Médicament Italienne AIFA depuis septembre 2010, l'autorité nationale de réglementation des médicaments, basée à Rome, selon un article de presse publié en Italie.

IMPACT vient de publier un livre qui donne des détails sur les activités et l'historique de ce groupe de travail, à travers une compilation de documents qui ont été préparés entre 2006 et 2010, et des résumés des documents de 

travail des 5 groupes de travail internes à IMPACT (communication, infrastructure législative et réglementaire, mise en place de la réglementation, exécution, technologie).

Selon la publication sur le site de AIFA, aucune correction n'a été faite pour "garantir l'authenticité des documents acceptés auparavant". Cela fait partie de l'effort pour la transparence, selon une source d'IMPACT.

Cette source déclare que la plupart des pays sont favorables à IMPACT, dont l'Union Européenne qui en est un ardent défenseur.

De nombreux régulateurs venant de plusieurs capitales ont assisté à la réunion, ce qui est interprété comme un bon signal par certains pays en développement, ont déclaré plusieurs personnes à Intellectual Property Watch, car c'est un glissement bien vu de la propriété intellectuelle vers les aspects techniques de la lutte contre les médicaments hors normes.

La relocalisation du secrétariat d'IMPACT hors de l'OMS est interprétée comme la prise d'une distance entre ce groupe de travail et le secrétariat de l'OMS, disent certaines sources.

Selon le rapport, le groupe de travail a considéré le futur rôle de l'OMS en matière de SSFFC comme devant se concentrer sur l'information et la création de savoir, les normes et standards, et le soutien technique aux pays. Le rapport donne une liste d'activités que l'OMS devra développer pour lutter contre les SSFFC.

A propos de la relation entre l'OMS et IMPACT, le rapport déclare qu'aucun consensus ne s'est fait après une discussion globale, certains membres voulant un désengagement de l'OMS et d'autres en voulant la poursuite.

Le groupe de travail, présidé par Darlington Mwape, de la Zambie, demande que la prochaine Assemblée Générale envisage d'allonger la période prévue dans la Décision WHA 63.1, lors de l'établissement du groupe de travail.

Le rapport souligne aussi que "les mécanismes adoptés par l'OMS pour remplir son mandat doivent garantir la transparence et l'intégralité dans leur conception et leur composition, éviter l'émergence de conflits d'intérêt parmi les acteurs impliqués et assurer une supervision de ses travaux et de sa responsabilité."

Les recommandations de Chatham House

Le groupe de réflexion de Londres, Chatham House, a fait circuler un résumé d'une table ronde qu'il a tenue à huis clos sur les questions de la contrefaçon, de la falsification et des hors normes, en décembre qui souligne le soutien à modifier la définition de OMS/IMPACT pour passer de "contrefait" à "falsifié". Si ce changement était fait, dit le résumé, le sens de médicaments "contrefaits" retournerait à la définition défendue par l'OMC pour les ADPIC - une infraction volontaire de la marque déposée.

Certains pays ayant participé à la table ronde disent ne pas pouvoir endosser une définition qui impliquerait l'engagement de l'OMS dans l'exécution du respect de la propriété intellectuelle, a déclaré Chatham House. On a proposé de sortir la question des marques déposées de la définition de la falsification de l'OMS, et de la laisser pour définir les contrefaçons dans le cadre des ADPIC, et que "infraction de la marque déposée n'était pas pertinent".

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E-DRUG: Saisie de médicaments contrefaits au Royaume Uni: des suspects habituels

Communiqué de presse: arrestation de trois hommes suspectés de commerce international de médicaments contrefaits

Trois hommes ont été arrêtés et plus de 1 million de livres sterling de médicaments contrefaits ou sans licences ont été saisis hier dans le cadre de raids simultanés visant trois résidences et un entrepôt sécurisé au nord
est de Londres.
L'opération visait le gang, qui a des liens avec l'Europe de l'est, sur la base de fournitures de médicaments contrefaits en grandes quantités, avec de nombreux clients au Royaume Uni. Les médicaments venaient, soit-disant, d'extrême orient.
Le trio, qui a été relâché sous caution, serait lié à plusieurs activités de commerce illégal de médicaments en ligne, pour des produits de prescriptions et d'autres produits sans licences.
Le chef des opérations de l'Autorité Réglementaire du Ministère de la santé MHRA, Danny Lee-Frost, a déclaré que la cachette contenait plus de 300.000 comprimés, elle ressemblait à la "caverne d'Ali Baba" avec du Viagra, du Cialis et du Levitra, et elle était arrangée de façon à tromper les clients qui pensaient faire une bonne affaire.
Ces pharmacies en ligne illégales ont déjà fourni d'énormes quantités de médicaments, la plupart du temps pour traiter les problèmes d'érection, de perte de cheveux et de perte de poids, à des clients du monde entier, a-t-il ajouté.
"On estime que la valeur de la saisie d'hier se monte à plus d'un million de livres sterling, mais les activités de ces personnes peuvent avoir générer des affaires bien plus juteuses".
Mr Lee-Frost a ajouté que la population doit être vigilante lors de l'achat de médicaments en ligne et qu'elle ne devrait le faire que sur des sites bien référencés après en avoir parlé avec le médecin de famille ou avec un professionnel de la santé.
"Le danger avec les médicaments achetés en ligne est qu'on ne sait pas ce qu'on obtient" ajoute-t-il. Le dosage peut être plus élevé ou moins, et pire, le comprimé peut contenir des ingrédients dangereux comme des poussière de ciment du mélangeur dans lequel on a fait le mélange.
"Ceux qui pratique ce genre d'activités se moquent de votre santé. leur seul intérêt est de gagner de l'argent".
L'opération avait été révélée aux enquêteurs par le labo Eli Lilly, qui fabrique l'un des produits saisis.
Rick Ascroft, Directeur de Corporate Affairs, à Eli Lilly UK a déclaré pour sa part: "Cette affaire montre comment le Royaume Uni peut être utilisé comme plateforme pour commercialiser des médicaments contrefaits dans le  monde entier. Ceux qui pratiquent ces activités ne portent aucun intérêt à la sécurité des patients. Tous les médicaments contrefaits posent un problème de santé publique".


Notes de l'Editeur
1. Le MHRA est l'agence responsable de garantir l'activité et la sûreté des médicaments et des matériels médicaux. Aucun produit ne présente aucun risque. Notre travail est mené en se basant sur des faits confirmés qui permettent de balancer les avantages du produit et les risques qu'il présente en matière de santé. On surveille les médicaments et les matériels médicaux, et on agit rapidement dans l'intérêt du public quand un problème apparaît. Nous encourageons tout le monde, public, ou professionnels de la santé ou membres de l'industrie, à nous contacter sur tout problème que poserait un médicament ou un matériel médical, pour nous permettre
d'enquêter et d'agir si nécessaire.
2. Cette enquête, dont le nom de code est "Gavin" a été révélée à nos services par le labo Eli Lilly & Company Limited. Pour plus d'information, les medias peuvent contacter le service de presse de Lilly UK au 01256 315000.
3. Eli Lilly & Company poursuit sans répit ceux qui contrefont ses produits en partenariat avec les agents légaux et les agences du gouvernement, les ONG et les associations commerciales pour renforcer et exécuter la législation anti-contrefaçons, et pour accroître la connaissance du danger représenté.
4. Toute personne convaincue d'infraction à la législation du Medicines Act de 1968, encourt une peine de prison de deux ans maximum et/ou une amende sans limite Si nécessaire, le MHRA s'appuiera sur la loi de 2002 Proceeds of Crime Act 2002, pour définir si des bénéfices ont été engrangés lors d'activités criminelles et récupérera les profits illicites si le suspect est condamné. Dans le cas de contrefaçons de médicaments, le HRA s'appuiera sur la loi protégeant les marques déposées, Fraud Act or Trade Marks Act, ces deux législations prévoient des peines allant jusqu'à dix ans d'emprisonnement.
5. Il est conseillé à la population de ne prendre des produits de prescriptions qu'après avoir consulté un médecin. Seuls les professionnels de la santé peuvent mesure le ratio bénéfice/risque de tout médicament.
6. Pour informer de contrefaçons de médicaments ou de matériels médicaux, appeler la ligne dédiée du MHRA ouverte 24h/24 au 020 3080 6701, ou envoyez un email à counterfeit@mhra.gsi.gov.uk, ou écrivez à : Counterfeits, The Intelligence Unit, MHRA, 151 Buckingham Palace Road, Victoria, London, SW1W 9SZ.
7. Des informations supplémentaires sur la façon dont le MHRA s'attaque aux contrefaçons de médicaments et de matériels médicaux sont disponibles sur le site du MHRA 


source : http://www.mhra.gov.uk/NewsCentre/Pressreleases/CON111604